標包 | 貨物服務名稱 | 數量 | 投標人資格要求 | 本包預算金額(最高限價,單位:萬元) |
1 | 足踝外科手術器械 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
6.000000 |
10 | 下肢康復系統(下肢本體感評估與訓練系統) | 2 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
64.000000 |
11 | 關節持續被動活動儀 (膝關節) | 2 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
24.000000 |
12 | 關節翻修用超聲手術設備及附件 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
150.000000 |
13 | 關節持續被動活動儀 (膝關節) | 2 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
24.000000 |
14 | 綜合手術動力系統 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
98.000000 |
15 | 關節持續被動活動儀 (踝關節) | 2 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
31.000000 |
16 | 關節鏡水泵 | 2 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
19.000000 |
17 | 全高清關節鏡系統 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
400.000000 |
18 | 關節持續被動活動儀 (肩關節) | 2 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
60.000000 |
19 | 關節持續被動活動儀 (肘關節) | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
30.000000 |
2 | 平板移動C型臂X線機 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
240.000000 |
20 | 小骨微型動力系統 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
40.000000 |
21 | 全高清腕關節鏡系統 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
120.000000 |
22 | 電動取皮機 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
15.000000 |
3 | 移動式C形臂X線成像系統 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
100.000000 |
4 | 超聲骨科動力系統 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
140.000000 |
5 | 鈥(HO:YAG)激光脊柱內鏡治療儀 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
350.000000 |
6 | 脊柱內鏡手術器械 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
100.000000 |
7 | 醫用頭燈 | 8 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
72.000000 |
8 | 脊柱外科手術導航系統 | 1 |
1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
360.000000 |
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1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格,有能力提供招標設備的投標人,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條***款規定。 2、投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。 3、投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。 4、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”及信用青島等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“企業經營異常名錄”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的截圖。備注:自招標公告發布之日起至投標文件遞交截止時間止,出具相關證明材料。 5、本次采購不接受聯合體投標。 |
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