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國家層面對于高值醫用耗材治理的一系列舉措，除了有擠出其虛高價格中的“水分”。長遠來看，高值醫用耗材領域的帶量采購有望加速國產替代，為真正具有自主知識產權和核心競爭力產品的高值醫用耗材生產廠家會創造了一個脫穎而出的絕佳機會。
前言
近年來，得益于我國經濟發展，人民健康需求不斷增加，研發水平和制造能力顯著提升，以及國家支持國產醫療器械創新、鼓勵國產替代進口等政策紅利，中國已經成為全球最具潛力的醫療器械新興市場。據中國醫械研究院測算，我國醫療器械市場規模從2006年434億元增長至2018年5304億元，年均復合增長率約為25.55%。其中，高值醫用耗材市場規模約為1046億元，同比增長20.37%，在醫療器械細分領域中處于增長率的最高水平。
但機遇背后，也暗含著挑戰。2018年12月，藥品領域“4+7”帶量采購政策引發醫藥行業“地震”、上下游一片“哀嚎”。時隔半年，全國范圍內的高值醫用耗材帶量采購已經箭在弦上，蓄勢待發。
一、背景
2019年7月16日，安徽省印發《省屬公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》，方案明確，骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類將成為該省***批集中帶量采購的高值醫用耗材產品，采購量不低于將分別占到2018年度省屬公立醫療機構采購量的70%和90%。兩周后，帶量采購談判結果確認，骨科脊柱類國產品類平均降價55.9%，進口均降價40.5%，總體平均降價53.4%；人工晶體國產品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。
8月7日，經過前期談判、競價及公示等程序，江蘇省內55家三級公立醫院組成的首批高值醫用耗材采購聯盟明確對心血管支架、起搏器兩款產品開展帶量采購，在保證不低于70%采購量的前提下，中選廠家的雷帕霉素及其衍生物支架價格平均降幅為51.01%，最高降幅66.07%；起搏器平均降幅15.86%，最高降幅38.13%。
事實上，在江蘇省公布耗材帶量采購結果的一周前，7月31日，國務院辦公廳已正式對外發布《治理高值醫用耗材改革方案》，明確將通過完善價格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價格；通過規范醫療服務行為，嚴控高值醫用耗材不合理使用；通過完善集中采購辦法，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購。
另外，8月12日國家醫保局表示：“下一步，國家衛健委將配合相關管理部門建立耗材一致性評價機構”。國家層面推動高值醫用耗材帶量采購的態度和決心可見一斑。從藥品領域的經驗來看，仿制藥一致性評價已成為實施藥品帶量采購的基石，放到耗材領域，一致性評價的作用同樣顯著。在嚴格控制醫保費用的政策趨勢下，高值醫用耗材領域的帶量采購在全國范圍內鋪開，只是時間問題。
高值醫用耗材帶量采購時代已至，醫療器械企業都準備好了嗎？
二、影響
高值醫用耗材領域推行帶量采購，以價換量模式下，短時間內中標企業的銷售業績勢必會受到消極的影響，利潤率下滑。但從長遠來看，中標的幾家企業能夠獨享該?。ㄊ校┕⑨t院超過70%的市場份額，對規模大、產能高、創新能力強的行業龍頭企業發展來說無疑是個利好。這也難怪，在7月底江蘇省高值醫用耗材帶量采購的談判結果公布后，某中標心血管支架廠家的高管形容自己的感受是“痛并快樂著”。
顯而易見，隨著高值醫用耗材帶量采購在更大范圍內鋪開，未中標耗材廠家的市場份額將被中標企業顯著壓縮。而且，由于中小型耗材生產企業往往利潤薄、降價空間小、產能也相對有限，在帶量采購談判時這類企業更加不占優勢，難以與大型龍頭企業相抗衡。長此以往，規模小、創新能力差的企業若不積極尋求轉型，很容易就會逐漸被市場淘汰出局。
從行業角度來看，近期關于高值醫用耗材治理的一系列舉措，除了有擠出其虛高價格中的“水分”，發揮醫保騰籠換鳥功能這一主要目的之外，還旨在通過優勝劣汰的機制，推動高值醫用耗材行業向集約化、規范化、健康化的方向發展。
另一方面，國產高值醫用耗材相比進口同類產品更具價格優勢，帶量采購的最終目的還是控制醫保費用支出，因此，高值醫用耗材領域的帶量采購有望加速國產替代，為真正具有自主知識產權和核心競爭力產品的高值醫用耗材生產廠家會創造了一個脫穎而出的絕 佳機會。
