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骨科醫用耗材：400-0088-010
前列腺治療儀：400-6655-292
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采購人 （蓋章） |
德陽市人民醫院 | ||||
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政府 采購 進口 產品 論證 專家 名單 |
姓名 | 工作單位 | 職稱 | 專業 | |
| 黃良榮 | 德陽市旌陽區東湖鄉衛生院 | 副主任醫師 | 臨床 | ||
| 楊桁 | 旌陽區中醫院 | 主任醫師 | 臨床 | ||
| 吉華貴 | 德陽市疾控中心 | 副主任技師 | 衛生檢驗 | ||
| 陳杰 | 德陽市疾控中心 | 副主任技師 | 衛生檢驗 | ||
| 楊 兵 | 重慶森木律師事務所 | 律師 | 法學 | ||
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專 家 組 論 證 意 見 |
受德陽市人民醫院的委托，擬對無創經皮監護儀、脊柱手術顯微鏡、手術顯微鏡、高清膀胱鏡系統、高清腹腔鏡（4K腹腔鏡）、腹腔鏡手術模擬訓練系統、高清鼻竇鏡系統、血管能量平臺、冠脈血管內超聲、椎間孔鏡系統、基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀、三維水箱測量系統、旋轉調強驗證模體進行進口產品的論證，采購進口產品理由如下： 一、無創經皮監護儀 為滿足嬰幼兒氧分壓和二氧化碳分壓無創檢測的需要，提高醫療質量，保證醫療***，醫院擬購置無創經皮監護儀一臺，購置的“無創經皮監護儀”設備需滿足以下技術要求： 擬購置的無創經皮監護儀用于新生兒氧分壓和二氧化碳分壓監測時，因新生兒體重輕，血管微細，總血容量低，抽血困難，且頻繁抽血可能導致醫源性失血等困難，亟待引進具有無創監測功能的經皮監測設備，國內暫無同類產品。 擬購置的無創經皮監護儀可通過聯合電極進行無創實時監測，電極反應時間TcPO2≤25s，實時、精確顯示機體低氧至高氧各種狀態下的反映變化，TcPCO2≤60s，實時、精確顯示機體低二氧化碳至高二氧化碳各種狀態下的反映變化，國內暫無同類產品。 擬購置的無創經皮監護儀的電極膜采用簡單的一次按壓式安裝，其膜采用特制鍍金薄層設計，可保護電極膜表面免于機械性損傷，同時避免外界干擾，提高電極靈敏度，確保檢測性能更穩定，損耗更小，國內暫無同類產品。 綜上所述，進口產品能夠滿足采購人的臨床工作需要,同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口無創經皮監護儀。 二、脊柱手術顯微鏡 為滿足脊柱手術顯微及過程記錄的需要，提高醫療質量，保證醫療***，醫院擬購置脊柱手術顯微鏡一臺，購置的脊柱手術顯微鏡設備需滿足以下技術要求： 擬購置的脊柱手術顯微鏡的鏡頭左右光學系統誤差在1%以內，在放大到5-8倍后臨床醫生左右眼無差異，圖像清晰，長時間使用，臨床醫生的視神經也不會因此而受到損害，國內同類產品性能暫不能達到。 擬購置的脊柱手術顯微鏡鏡頭的景深在5-18厘米，可辨識范圍廣，手術過程中不用反復調整焦距，無需更改機頭位置，確保手術可快速便捷開展，國內同類產品性能暫不能達到。 擬購置的脊柱手術顯微鏡的照明系統采用雙氙燈照明設計，視場亮度在10萬勒克斯以上，在助手鏡開啟的情況下可以完成神經相關的鎖孔手術，光斑大小和照度連續可調，國內同類產品性能暫不能達到。 擬購置的脊柱手術顯微鏡需具有3D成像功能，有一體化內置HD、3D攝錄像系統，便于示教、交流、教學，國內同類產品性能暫不能達到。 綜上所述，目前只有同類進口產品可滿足采購人的臨床工作需要,同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口的脊柱手術顯微鏡。 三、手術顯微鏡 為滿足耳鼻喉頭頸相關的手術顯微及過程記錄的需要，提高醫療質量，保證醫療***，醫院擬購置手術顯微鏡一臺，購置的手術顯微鏡設備需滿足以下技術要求： 擬購置的手術顯微鏡的鏡頭左右光學系統誤差在1%以內，在放大到5-8倍后臨床醫生左右眼無差異，圖像清晰，長時間使用，臨床醫生的視神經也不會因此而受到損害，國內同類產品性能暫不能達到。 擬購置的手術顯微鏡鏡頭的景深在5-18厘米，鏡頭清晰度高，手術過程中不用反復調整焦距，無需更改機頭位置，確保手術可快速便捷開展，國內同類產品性能暫不能達到。 擬購置的脊柱手術顯微鏡的照明系統采用雙氙燈照明設計，視場亮度在10萬勒克斯以上，在助手鏡開啟的情況下可以完成神經相關的鎖孔手術，光斑大小和照度連續可調，國內同類產品性能暫不能達到。 擬購置的手術顯微鏡需具有一體化內置HD攝錄像系統，便于示教、交流、教學，國內同類產品性能暫不能達到。 綜上所述，目前只有同類進口產品可滿足采購人的臨床工作需要,同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口的耳鼻喉頭頸外科用手術顯微鏡。 四、高清膀胱鏡系統 為提升醫院綜合診療水平，提高醫療質量，保證醫療***，醫院擬購置高清膀胱鏡系統一套，購置的高清膀胱鏡系統需滿足以下技術要求： 高清膀胱鏡分辨率達到1080P全高清，同時具有三維降噪技術，在圖像后處理功能上，至少應具有三種輪廓增強以及三種構造增強模式，目前國內同類設備暫不具備上述功能。 高清膀胱鏡主機可兼容宮腔鏡、電子膽道鏡、電子輸尿管鏡等內窺鏡，攝像系統可多鏡種共用，降低醫院成本，目前國內同類設備暫不具備上述功能設計。 高清膀胱鏡需配置3CCD全高清攝像頭，可高溫高壓徹底滅菌，通過攝像頭上按鈕電動調焦，可單手可完成扶鏡和調焦，可騰出一只手輔助手術操作，節省醫院人力成本，目前國內同類設備暫不具備上述功能設計。 高清膀胱鏡需具有窄帶波成像功能，通過窄帶波成像，更利于醫生對血管及腫瘤病變的觀察，減少病人病情診斷過程中的痛苦，目前國內同類設備暫不具備上述功能。 綜上所述，國產高清高清膀胱鏡在設計和功能上不能滿足本次需求，又因該引進設備不屬于《國家禁止或限制進口產品目錄》中的產品，建議允許進口高清膀胱鏡系統參與本次項目投標。 五、高清腹腔鏡（4K腹腔鏡） 為提高醫院綜合診療水平，需購置4K超高清腹腔鏡，提供超高清畫質的腹腔鏡下圖像，可對婦科、肝膽外科、胃腸外科、泌尿外科、胸外科的疾病進行微創診斷和治療，擬引進的4K腹腔鏡至少應滿足如下技術需求： 分辨率達到4096*2160或3840*2160（4K超高清），實現超高清腹腔鏡下視野，在圖像放大時也能保證高清（HD）畫質，有助于精細顯示術中細微血管，細小神經，筋膜層次。 4K超高清腹腔鏡需采用4K色彩格式，具有寬廣的色域，應達到BT2020色彩顯示的國際標準，實現更細膩的色彩還原，有助于區分人體組織邊界。 攝像頭具備一鍵自動對焦功能，無需手動旋鈕對焦，可單手快捷精準完成調焦。 對于上述重要技術要求，國產同類產品目前還不能完全達到。 綜上所述，進口產品在技術和設計上具有領先優勢，國內暫無同類產品能夠符合本次需求，又因該引進設備不屬于《國家限制進口產品目錄》中的產品，建議購買進口4K腹腔鏡。 六、腹腔鏡手術模擬訓練系統 為了提高醫院教學水平，滿足醫院發展需求，擬購置腹腔鏡手術模擬訓練系統，購置的腹腔鏡手術模擬訓練系統需滿足如下技術需求： 擬引進的設備需具備高級縫合模塊，至少能夠訓練反手、曲線、六邊形、吻合術、褥式、斜面開放式和向上倒轉式7種縫合術，在進行訓練時，受訓者能夠得到仿真的力反饋，目前國內同類模擬訓練設備不具有上述功能。 擬引進的設備在臟器模擬功能上，能夠通過VR技術逼真的呈現同步3D解剖模式視圖，進行解剖學及手術教學，3D解剖結構圖可放大、縮小及360度旋轉，幫助學員學習臟器、血管、及各附屬組織的解剖結構，可以將各組織解剖結構拆解，并逐一組裝，便于學員理解解剖位置，提高對病情的判斷決策能力，目前國內同類模擬訓練設備不具備上述功能。 擬引進的設備在進行手術實例模擬中，可根據手術視野需要，進行0度、30度或45度鏡頭的自由切換，目前國內同類模擬訓練設備不具備上述功能。 綜上所述，國內同類產品不能符合本次采購需求，進口產品能夠滿足采購人的臨床工作需要，同時該套設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口腹腔鏡手術模擬訓練系統。 七、高清鼻竇鏡系統 為提升醫院綜合診療水平，提高醫療質量，保證醫療***，醫院擬購置高清鼻竇鏡系統一套，購置的高清鼻竇鏡系統需滿足以下技術要求： 擬引進的高清鼻竇鏡采用模塊化設計，具有適時擴展性，可對接硬性內窺鏡、電子鏡以及3D鼻竇鏡，不需要重復配置多個內窺鏡平臺，就能夠完全滿足醫院耳鼻喉頭頸外科對于內窺鏡檢查治療的需要，目前國內同類設備暫不具備上述功能。 擬引進的高清鼻竇鏡的設備***等級達到CFⅠ類，可以適用于心臟除顫病人的手術，目前國內同類設備暫不具備上述功能。 擬引進的高清鼻竇鏡設備應具有較強的影像后處理功能，一鍵式影像后處理模式不少于5種，能幫助醫生快速、準確的發現病變組織，使手術***得到進一步的提高，目前國內同類設備暫不具備上述功能。 綜上所述，國產高清鼻竇鏡在設計和功能上不能滿足本次采購需求，又因該引進設備不屬于《國家禁止或限制進口產品目錄》中的產品，建議購買進口產品。 八、血管能量平臺 醫院擬引進的高頻電外科手術系統主要應用于普外科、胸外科、泌尿科及婦科的開放、腔鏡手術，同時也能滿足婦科獨有的陰式手術的開展，擬引進的血管能量平臺至少滿足如下技術需求： 在手術過程中對不超過7mm的血管、淋巴管、組織束的閉合切割，局部溫度熱傳導距離僅1.5～2 mm，2-4秒完成凝閉與切割，局部溫度熱傳導距離僅1.5～2 mm,對周圍組織無損傷，提高手術的***性，目前同類產品只能達到3mm的血管、淋巴管、組織束的閉合，且不具備切割功能。 此套設備應具備更加精確的高頻電外科功能，具備組織感應技術可實時調整輸出，功率***：97-99，國標接口設計可以和所有的高頻器械相連接，滿足開放和各種微創手術需求，國內暫無同類產品。 配套使用的血管閉合器械的種類需完善，具備直徑10 mm和5 mm的腔鏡手術，以及直徑5mm、10 mm和13.5mm的開放式手術器械，可以滿足全院各科室的各手術需求，國內暫無同類產品。 綜上所述，進口的血管能量平臺具有技術領先型，國內暫無同類產品，且該設備不屬于《中國禁止或限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，因此建議購買進口血管能量平臺。 九、冠脈血管內超聲 為滿足心內科患者冠狀動脈血管內病變超聲成像檢查的需要，提高醫療質量，保證醫療***，醫院擬購置冠脈血管內超聲一套，購置的冠脈血管內超聲設備需滿足以下技術要求： 冠脈血管內超聲的超聲頻率范圍9MHZ-60MHZ，可配套40MHZ的機械旋轉式微型超聲導管，國內暫無同類產品。 冠脈血管內超聲通過血管介入的方式對冠脈管腔進行掃描，實時顯示冠脈的截面圖像，清晰顯示管壁結構的厚度、管腔大小和形狀，精確測量血管腔徑及截面積，辨認鈣化及纖維化等病變，軸向分辨率可達到100微米以內，適用于觀察分叉處或因血管重疊導致血管造影圖像模糊的病變，國內暫無同類產品。 該設備適用于將進行血管成形術和動脈斑塊旋切術等腔內介入手術的患者，國內暫無同類產品。 綜上所述，國產暫無同類產品，進口產品能夠滿足采購人的臨床工作需要。同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口冠脈血管內超聲。 十、椎間孔鏡系統 為滿足骨科脊柱微創手術的需要，醫院擬引進一套椎間孔鏡手術系統,主要用于各種椎間盤突出癥的治療，術者可將該內窺鏡放置到椎間盤突出部位，用特殊的器械摘除突出組織并處理相關的骨性狹窄，醫院擬購置的椎間孔鏡系統需滿足以下技術要求： 椎間孔鏡的工作通道＞5.5mm；工作長度＞100 mm ,視向角20°～30°，視場角＞70°，國內暫無同類產品。 工作套管，前端斜面，內徑＞8.0 mm，外徑＜16mm，長度＜120mm；工作套管接頭，內徑＞8.0 mm，外徑＜25mm，長度＜40mm，國內暫無同類產品。 內窺鏡下使用的勺型抓鉗, 直徑＞4.4mm, 鉗口長度＞6.0mm，長度＜250mm；40°窺鏡咬骨鞘管，直徑＞5.0mm，工作端寬度＜4mm，長度＜250mm，國內暫無同類設備。 綜上所述，國產暫無同類產品可滿足技術要求，進口產品能夠滿足采購人的臨床工作需要。同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口椎間孔鏡系統。 十一、基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀 為了提高醫院綜合水平，滿足醫院業務發展需求，擬購置基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀，購置的基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀需滿足如下技術需求： 擬引進的基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀數據庫通過國內外多個機構認可，CFDA認證的臨床軟件和數據庫充分滿足臨床常規檢測鑒定并出據臨床報告的需求，操作簡單、嚴謹。數據庫建庫的菌株均采用ATCC等國際知名的菌株保藏中心的標準菌株建庫，建庫原理經10多年全球上千家用戶認可是準確***的，國內暫無同類產品。 擬引進的基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀采用寬離子聚焦技術、脈沖離子提取技術、全分辨技術；離子源電離處為無網格設計，***提高儀器檢測的靈敏度，降低標本間的交叉污染采用無網格離子源，提高儀器檢測靈敏度，達到500 fmol (m/z 66,000)，能保證檢測的準確性國內暫無同類產品。 擬引進的基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀可實現陽性血培養直接質譜鑒定，縮短實驗室TAT，提前向臨床發送細菌鑒定報告，相對于傳統流程來看，縮短TAT達12-24小時，國內暫無同類產品。 擬引進的基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀可實現與微生物實驗室自動化儀器整合，并與LIS/HIS無縫連接的功能，國內暫無同類產品。 綜上所述，國內暫無同類產品，進口產品能夠滿足采購人的臨床工作需要。同時該套設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀。 十二、三維水箱測量系統 醫院是德陽地區放療質控中心，承擔著醫療、教學、科研等工作任務，擬購買的三維水箱主要用于腫瘤放療科直線加速器射線束分析需要，至少應滿足如下技術需求： 掃描精度和定位精度為≤0.1mm，其水箱的精度直接關系到直線加速器的治療精度，影響放射治療的治療***。現代放療，尤其是調強放療，其對加速器的精度要求非常高，需要高精度的射線束掃描裝置對其驗證，以保證放射治療質量，國內暫無同類產品。 水箱具備自動擺位功能，能夠自動調節水平、水位，自動尋找中心點，無需手動調節，隨著治療技術的進步，患者放射治療***也越來越好，放療的病人數量也逐步增多，而加速器的質控工作必須是在非治療時間進行，采用自動擺位功能的水箱能快速精確完成測試前擺位，為臨床物理師節約大量時間，國內暫無同類產品。 系統兼容性好，軟件分析全面準確，其數據可以被各個主流計劃系統廠家識別，確保采集數據的可用性，國內暫無同類產品。 綜上所述，國產暫無同類產品可滿足技術需求，進口產品能夠滿足采購人的臨床工作需要。同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口三維水箱測量系統。 十三、旋轉調強驗證模體 因業務發展需要，醫院擬引進旋轉調強驗證模體以確保病人放療計劃的準確執行，降低醫療風險，擬引進的旋轉調強驗證模體至少應滿足如下技術需求： 持旋轉容積調強驗證及動態、靜態調強驗證，帶有溫度、壓力傳感器，實現實時測量，國內暫無同類設備。 探測器采用半導體探測器，探測器數量≥1500個，可同時測量入射和出射劑量，以便獲取更多數據執行更詳盡的分析，國內暫無同類設備。 系統配套使用的分析軟件可用于調強治療全過程的劑量驗證和質量保證，可以實現靜態調強、動態調強以及***的旋轉容積調強驗證，采用***的軟件技術，可以與計劃系統（TPS）實現無縫連接，輸入計劃的劑量分布數據，并與實際測量到的劑量數據進行比較和驗證，國內暫無同類設備。 可以測量MLC葉片到位精度以及葉片及葉片間漏射線測量，可檢測0.2mm的誤差，國內暫無同類設備。 綜上所述，國產暫無同類產品可滿足技術需求，進口產品能夠滿足采購人的臨床工作需要。同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口旋轉調強驗證模體。 綜上所述，國產暫無同類產品，進口產品能夠滿足采購人的臨床工作需要。同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口無創經皮監護儀、脊柱手術顯微鏡、手術顯微鏡、高清膀胱鏡系統、高清腹腔鏡（4K腹腔鏡）、腹腔鏡手術模擬訓練系統、高清鼻竇鏡系統、血管能量平臺、冠脈血管內超聲、椎間孔鏡系統、基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀、三維水箱測量系統、旋轉調強驗證模體。 |
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擬 采 購 清 單 |
序號 | 產品名稱 | 數量 | ||
| 1 | 無創經皮監護儀 | 1臺 | |||
| 2 | 脊柱手術顯微鏡 | 1臺 | |||
| 3 | 手術顯微鏡 | 1臺 | |||
| 4 | 高清膀胱鏡系統 | 1套 | |||
| 5 | 高清腹腔鏡（4K腹腔鏡） | 1套 | |||
| 6 | 腹腔鏡手術模擬訓練系統 | 2套 | |||
| 7 | 高清鼻竇鏡系統 | 1套 | |||
| 8 | 血管能量平臺 | 1臺 | |||
| 9 | 冠脈血管內超聲 | 1套 | |||
| 10 | 椎間孔鏡系統 | 1套 | |||
| 11 | 基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀 | 1臺 | |||
| 12 | 三維水箱測量系統 | 1臺 | |||
| 13 | 旋轉調強驗證模體 | 1臺 | |||
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其 他 事 項 |
相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內（2019年9月2日至2019年9月5日止），將書面意見（包括異議具體事項和內容、聯系人姓名和聯系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。 采 購 人聯系人：劉老師 電話：08382418842 傳真：08382418842 財政部門聯系人：景老師 電話：08382515202 |
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