《湖南省醫用耗材陽光掛網采購 常見問題解答》（圖文）
發布時間：2019-09-05 10:08:32
來源：湖南省公共資源交易中心
作者：admin
《湖南省醫用耗材陽光掛網采購 常見問題解答》（圖文）
一、資料申報常見問題
問題1：高值耗材與普通耗材怎么分類？
按照原衛生部等六部門聯合印發的《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》（衛規財發〔2012〕86號），高值醫用耗材是指直接作用于人體、對***性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫用耗材。我省高值醫用耗材采購目錄包括：血管介入、骨科植入、神經外科、結構心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔和眼科等13大類。
普通耗材是指除高值耗材以外的其他所有醫用耗材和檢驗試劑，產品類別分為：麻醉科類耗材、放射影像類、注射穿刺類、功能性敷料、基礎衛生材料、醫用止血防黏連材料、體外診斷（IVD）試劑）等。普通耗材分批分類逐步掛網，目前已完成了麻醉科類耗材、放射影像類、注射穿刺類、功能性敷料及消毒類產品數據庫建設和使用，其他類如基礎衛生材料、醫用止血防黏連材料、體外診斷（IVD）試劑）暫未開展數據庫建設，具體申報時間待定。
問題2：醫用耗材申報的基本流程是什么？
***步：辦理數字證書。
國產耗材生產企業（或進口產品一級代理企業）網上注冊賬號,到現場辦理數字證書(CA），咨詢電話：0731-82210016
第二步：維護基礎信息
企業使用CA登錄平臺（http://yycg.hnsggzy.com/），打開耗材陽光掛網采購系統，進入基礎數據庫，按要求維護企業信息、產品信息；
第三步：查看核驗進度
企業進入基礎庫查詢核驗結果，需修改或補充的信息按反饋意見修改后重新提交核驗，直到企業信息、注冊證信息、組件信息和CODE信息全部“復審通過”。
第四步：信息確認
企業進入基礎數據庫系統“信息確認”模塊，對復審通過的產品進行信息確認；
第五步：結果公示與申投訴
企業通過平臺“公示欄”查看公示擬掛網產品信息，對有異議的產品進行申訴或投訴；
第五步：結果公布與點配送
企業通過平臺“公示欄”查看公示掛網產品信息。掛網成功的產品，企業使用CA或賬號登錄進入交易系統，確定配送關系，開展醫療機構網上議價采購。
問題3：醫用耗材企業賬號類型怎么區分？
耗材企業在注冊賬號時，可以選擇注冊“配送企業、生產企業和代理企業”3種企業類型。配送企業是指負責產品流通配送的經營企業，網上申報資料時只要維護企業信息，不能申報產品信息。生產企業指國產產品的生產廠家，須同時進行企業和產品信息的維護。代理企業是指進口或港澳臺地區產品在國內的一級代理企業，須同時維護企業和產品信息。
問題4：企業注冊的時候顯示“企業已存在”如何處理？
顯示“企業已存在”，說明該企業已完成注冊，可直接到CA辦理點進行綁定即可。如果是同一家企業辦理不同類型的企業賬號（如：既是配送企業、又是生產企業或代理企業），在注冊時，可在企業名稱后添加“配送、代理或生產”。如：***醫療器械有限公司，作為生產企業已注冊，需要再申請配送企業賬號，注冊名稱為填寫“***醫療器械有限公司（配送）”。
問題5：醫用耗材數據庫基礎信息申報有時限要求嗎？
配送企業可以長期進行網上申報和維護，不受時間限制，一般一周之內完成核驗。
高值醫用耗材產品基礎數據庫系統長期開放，企業可隨時進行維護，定期集中核驗并進行信息公示、公布（暫定一個季度左右）。
普通耗材數據庫建設分類分批逐步推進，不同類別產品申報時間以平臺通知公告為準。已開展的普通耗材類別，申報時間與高值醫用耗材一致。
問題6：醫用耗材基礎數據庫的產品價格怎么申報？
產品基礎數據庫維護時，屬于陜西限價掛網數據庫的產品，直接對陜西限價進行信息確認，不需要重新申報其他省份價格；不屬于陜西限價掛網數據庫的產品，有省級中標（掛網）價的，按全國***省級中標掛網價格進行申報；沒有省級中標（掛網）價的，由企業自行報價，出現全國***省份中標（掛網）價后，企業需要在平臺信息變更模塊按***全國***價進行價格信息變更申請。
問題7：醫用耗材基礎數據庫產品申報時目錄怎么選擇？
產品目錄只是產品類別或范圍，企業申報產品名稱不一定要與目錄名稱完全一致。企業使用CA登錄耗材基礎數據庫，自行判斷選擇與申報產品相適應的產品目錄進行申報，工作人員不負責對產品目錄選擇提供建議，且不接受新增目錄的申請。
問題8：高值醫用耗材限價掛網采購數據庫和備案采購數據庫有什么區別？
根據省衛健委印發的《湖南省公立醫療機構高值醫用耗材陽光掛網采購實施方案》，省際聯盟牽頭省份（陜西省）已掛網公布的高值醫用耗材限價掛網數據庫內的產品，經企業確認后，進入我省限價掛網采購數據庫。已通過陜西省產品資質審核但未公布限價的產品或陜西省數據庫無數據記錄的產品，經企業申報，納入備案采購數據庫。醫療機構備案高值醫用耗材金額不得超過本單位本類產品采購總金額的15%，限價掛網數據庫的產品沒有金額的限制。限價掛網采購數據庫和備案采購數據庫之間的動態調整規定尚未出臺，具體情況以平臺通知公告為準。
問題9：企業、產品信息變更或系統提示注冊證、營業執照過期等預警怎么處理？
按照平臺2018年7月11日發布的《關于啟動高值醫用耗材企業及產品網上信息變更工作的通知》辦理（http://yycg.hnsggzy.com/HomePage/ShowDetailPage.aspx?InfoId=8528）信息變更流程辦理，變更信息核驗結果定期進行公示，一般1-2個月。
問題10：密碼遺失后如何重置密碼？
企業遺忘密碼需要重置的，請遞交書面申請（格式自擬），注明單位名稱、賬號、聯系人、聯系方式等，并加蓋單位公章后提交至省公共資源交易中心進行重置。
問題11：現場遞交資料和網上注冊的被授權人是否必須是同一個人？
答：可以:不是同一人，現場遞交資料只需要提供法人授權書和被授權人身份證即可。
問題12：關于包裝數和包裝單位的填報問題？
在組件基本信息里，有“單位（按最小包裝數量單位填寫）、最小包裝數量、產品包裝單位”3個字段。“單位（按最小包裝數量單位填寫）”是指醫院銷售使用的最小包裝單位，即單個單件（code）的單位；“最小包裝數量”是填指能拆分的最小包裝單位的產品數量；產品包裝單位是指與產品價格一致的包裝單位。如：***產品，一盒內裝有3個。如果該產品在醫院是按單個使用的，價格也是按單個計算的，則最小包裝數填寫1，單位和包裝單位都填寫“個”，價格信息欄填寫單個產品的價格；如果該產品在醫院按盒使用，不能拆分，價格也是按盒計算，則最小包裝單位填寫3，“單位（按最小包裝數量單位填寫）”填寫“個”，產品包裝單位填寫“盒”，價格信息欄填寫1盒的價格。
二、網上交易常見問題
問題13：企業與醫療機構雙方議定價格的記錄能否刪除？
醫療機構與配送企業議定價格，一旦議價成功形成議價記錄不能刪除。如需要調整價格，可由醫療機構重新發起議價，一年之內可修改2次。
問題14：為什么企業無法使用賬號進行登錄？
為保證數據***，統一要求各企業的主賬號必須使用數字證書（CA）登錄。
問題15：企業確立配送關系有什么要求？
耗材生產企業（或一級代理企業）與配送企業在交易系統中以市州為單位確立配送關系，點配送沒有時間限制，每個市州也沒有數量的限制。
問題16：醫院在“維護采購目錄”時，查找不到相應產品的配送企業怎么辦？
生產企業在該醫院所在的市州沒有選擇和確定配送企業。只有生產企業和配送企業確立了配送關系才能夠進行下一步網上議價和采購。
問題17：醫療機構陽光掛網采購基本流程怎樣的？
醫療機構醫用耗材陽光掛網采購基本流程如下圖所示：
