《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》 9月份正式實施 醫用耗材采購價格會有大影響
發布時間：2019-09-05 11:44:40
來源：未知
作者：admin
《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》 9月份正式實施 醫用耗材采購價格會有大影響
眾所周知，我國市場上的醫用耗材品種多，應用廣泛，而且還與各大醫療機構的醫療質量、醫療安 全和醫療費用密切相關。規范醫用耗材的使用和管理，對于深化醫藥衛生體制改革，維護人民健康具有重 要意義。因此，對于醫用耗材制定明確的相關法規相當必要。
而近期，醫用耗材方面的改革就措施不斷。6月15日，北京啟動實施醫耗聯動綜合改革，全市近3700所醫療機構取消耗材加成。6月18日，國家衛健委、國家中醫藥局又發布了《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)，9月起《辦法》正式開始執行。筆者根據文件內容整理了一些要點，供大家參考。
審批環節出新規，醫藥代表可能被迫轉型
《辦法》明確了醫用耗材的定義和分類，明確對醫用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發放、臨床使用、監測、評價等工作進行全流程管理。據業內人士表示，以后醫院將對醫用耗材入院進行二次議價和遴選品牌，并在當時定量定價。
像是在遴選的時候就把份額定好，比如說某產品，可以用六個專家和四個遴選小組進行遴選，不僅要看品牌，還要制定好份額，如果入圍的是10個份額，但超份額了，下個月可以停你的份額。這一新規的出現，預估很多醫械代表將面臨工作模式的迫切轉型。
醫用耗材供應目錄設定，遴選制度施行
《辦法》還要求醫療機構按照合法、安 全、有 效、適宜、經濟的原則，制訂本機構醫用耗材供應目錄，并定期調整。同時要求醫療機構限制醫用耗材品種品規數量，對功能相同或相似的醫用耗材也要限定供應企業數量。
其中使用均衡是重點，不能盯著某一家一直使用，這也是為了避免過度醫療情況的發生。據悉，北京市某醫院某品牌耗材如果超過平均數的40%，會提交給相關部門來查合規等相關事項。同時，醫用耗材的品類和數量也有相關的規定。比如，針對功能相近和相似的耗材限定企業的數量，一個公司一年只能申請新的四個耗材，如果沒有審批通過一年之內就不能再申請。
醫用耗材管理采購分開，防止集權
《辦法》規定醫療機構應當指定具體部門作為醫用耗材管理部門，負責醫用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發放等日常管理工作；指定醫務管理部門，負責醫用耗材的臨床使用、監測、評價等專業技術服務日常管理工作。
這意味著，醫療機構將設立兩個職能不同的部門，分別負責醫用耗材的采購、存儲、發放和醫用耗材的使用、檢測、評價。醫用耗材的采購及管理將更加專 業化，而且不相關的科室和部門不得從事醫用耗材采購活動，不得使用非醫用耗材管理部門采購的醫用耗材。
以前在醫院里們除了職能部門采購醫用耗材，第三方也讓病人從他那兒買醫用耗材，現在都是明確禁止的。
高值醫用耗材重點監控，嚴防采購謀私
《辦法》顯示，縣級以上衛生健康行政部門、中醫藥主管部門以及醫療機構應當對臨床應用技術要求較高、風險較大、價格較昂 貴的醫用耗材將進行重點監控。同時還規定，醫療機構應當建立醫用耗材臨床應用登記制度，使醫用耗材信息、患者信息以及診療相關信息相互關聯，保證使用的醫用耗材向前可溯源、向后可追蹤。
高值醫用耗材將進行重點監控，以及建立醫用耗材臨床應用登記制度，這都是從根本上增強對醫用耗材的嚴格管控，將避免醫院、禁止醫生或可通過使用醫用耗材謀私的可能。值得注意的是，《辦法》還明確了醫療機構應當按照國家有關規定收取醫用耗材使用相關費用，不得違規收取國家規定醫用耗材收費項目之外的費用。
同時，醫療機構和相關人員不得接受與采購醫用耗材掛鉤的資助，不準違規私自使用未經正規采購程序采購的醫用耗材。嚴禁開展商業目的的醫用耗材相關信息統計，或為醫用耗材營銷人員統計提供便利。其實明顯可以看出大多數條款的主要目的就是變相的禁止“灰色收入”、“拿回扣行為”，從根源上來杜絕醫院“腐敗”現象。
《辦法》的實施其實對國內醫療器械企業既是機遇也是挑戰，一位國內醫療器械企業高管表示，在醫療機構降低采購成本的情況下，由于進口醫療器械價格較高，有望被價格低、質量好的國產醫療器械替代，這是機遇。
但是整個行業面臨的挑戰也不可小覷，比較普通的醫療設備，國產能替代。但是在高精尖、科技含量高的產品上國產產品仍不具備替代優勢，銷售量有限。而且由于2019年院內高值醫用耗材的治理和監管，醫療耗材領域的反腐整治力度的不斷加大，再結合此前的醫用耗材陽光采購等多項政策，這些都需要醫療器械行業對原有的流通環節和銷售模式進行相應的變革。
