《武漢市改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案》
各區人民政府，市人民政府各部門：
《武漢市改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案》已經市人民政府同意，現印發給你們，請認真組織實施。
武漢市人民政府辦公廳
2019年9月5日
武漢市改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案
為貫徹落實國務院、省人民政府有關改革完善醫療衛生行業綜合監管制度文件精神，推進我市醫療衛生行業綜合監管制度改革，結合我市實際，特制訂本方案。
一、總體目標
按照黨中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的總體要求，到2020年，全市構建政府監管、機構自治、行業自律、社會監督相結合的多元化綜合監管體系，形成職責明確、分工協作、督察有力、規范高效的綜合監管制度，打造專業高效、統一規范、文明公正的衛生健康監督執法隊伍，實現醫療衛生行業綜合監管法治化、規范化、常態化，為實施健康武漢建設、全方位全周期保障人民健康提供有力支撐。
二、主要任務及責任分工
(一)健全監管體系，落實監管責任
1.堅持和加強黨的全面領導。貫徹全面從嚴治黨要求，不斷完善醫療衛生行業黨建工作領導體制和工作機制。加強公立醫院黨的領導，落實黨委領導下的院長負責制，健全“醫院黨委—黨總支—黨支部”三級黨組織架構，堅持黨組織活動與業務工作有機融合，推進活動創新、思想政治工作內容和載體創新。加強社會辦醫黨組織建設，構建“市區聯動、黨群聯建、黨務業務聯抓、公立與非公立醫療機構聯手”的武漢非公立醫療機構黨建“四聯”模式。加強醫療衛生單位紀檢機構和紀檢干部隊伍建設，充分發揮監督職能。強化黨風廉政建設，加大醫療衛生行業反腐力度，筑牢監管底線。(責任單位：各區人民政府〈含開發區、風景區管委會，下同〉，市衛生健康委，排在***位的單位為牽頭單位，下同)
2.落實政府監管責任。按照屬地管理原則,市、區人民政府在黨委領導下全面負責本地區醫療衛生行業綜合監管工作。市、區衛生健康部門要將醫療衛生行業綜合監管作為本行業的主業主責，制定完善行政管理、執法監督和質量控制任務清單和責任清單，明確監管職責，將行政管理、執法監督和質量控制評價有機結合。各相關部門要履行醫療衛生行業綜合監管職能，實現部門間依法監管、信息共享和聯合獎懲，形成綜合監管合力。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、發展改革、公安、民政、司法行政、財政、人力資源社會保障、商務、審計、稅務、市場監管、醫療保障、教育、生態環境、城鄉建設、水務等部門)
3.落實醫療衛生機構的主體責任。醫療衛生機構要承擔依法執業、規范服務、醫療質量和***、行風建設等主體責任;建立健全服務質量和***、人力資源、財產資產、績效考核等內部管理機制，落實質量***制度，提高醫療衛生服務質量;推行依法執業自查制度，提高醫療機構和醫務人員依法執業意識。二級以上醫療衛生機構設立綜合監督科，安排專職人員承擔綜合監管職責，其他醫療衛生機構明確專(兼)職人員承擔綜合監管職責。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康委)
4.推進行業自律和社會共治。通過購買服務、授權委托等方式，引導和扶持行業組織提升專業化水平和公信力，促進行業自律。充分發揮行評代表、社會監督員的監督作用，自覺接受人大代表、政協委員的監督。支持媒體監督，加強醫療衛生服務投訴舉報平臺建設和有獎投訴舉報機制建設，推動社會力量參與監督。完善全市衛生健康輿情監測平臺，對衛生健康輿情信息進行實時監測，及時開展研判、應對和處置。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、民政等部門)
(二)強化制度建設，創新監管機制
1.建立協同監管機制。建立由市、區衛生健康部門牽頭，財政、公安、醫療保障等相關部門參與的醫療衛生行業綜合監管聯席會議制度,統籌綜合監管的協調、指導和重大案件查處等工作，推動醫療衛生行業事前、事中、事后綜合監管，實現行政管理協調統一、行政檢查聯合聯動、行政執法分工協作、監管信息互聯互通。將綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點協議管理、重點專科設置、財政投入、評先評優等掛鉤，與從業人員職稱聘任、職務晉升、評先評優、績效分配等掛鉤。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、發展改革、公安、民政、司法行政、財政、人力資源社會保障、商務、審計、稅務、市場監管、醫療保障、教育、生態環境、城鄉建設、水務等部門)
2.建立政府督察機制。建立市級醫療衛生行業綜合監管督察機制，醫療衛生行業綜合監管聯席會議定期組織對各區、各相關部門醫療衛生行業綜合監管相關政策落實情況、突出問題處理情況、綜合監管責任落實情況、政府分管領導責任落實情況等開展督察。督察結果作為有關領導干部考核評價任免的重要依據和地區單位綜合治理的重要內容。督察發現重大問題應及時報告市人民政府，涉及違紀違法案件線索及時移交相關部門處理。(責任單位：各區人民政府，市績效考評辦)
3.建立信用管理機制。建立信用承諾制度，醫療衛生機構通過規定途徑公示信用承諾內容。完善信息公開制度，定期公開行政許可、行政處罰、行政檢查等信息。落實不良誠信醫療衛生機構黑名單制度，對嚴重違規醫療衛生機構和醫務人員強制退出醫療服務市場。推進聯合獎懲工作，對嚴重危害正常醫療秩序的失信行為，推送相關部門實施聯合懲戒。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、發展改革、公安等部門)
4.完善“四全”綜合監管模式。對一級以上醫療機構實行全過程、全行業、全要素、全社會“四全”綜合監管，整合日常監管要求，按照“雙隨機”方式，每年監管抽查比例達到20%以上，一次完成醫療質量、依法執業、診療收費、醫療服務、運營效率等監督事項。堅持問題導向，對投訴舉報多、***隱患大、有失信行為和嚴重違法違規記錄的醫療衛生機構，組織多部門開展專項綜合監管，逐步實現跨部門“雙隨機”聯合抽查。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、公安、市場監管、醫療保障、生態環境、審計等部門)
(三)明確監管任務，落實全過程監管
1.提高行政審批效能。推進醫療衛生行政審批“四辦”改革，逐步實現審批辦件網上辦理。優化醫療衛生機構、從業人員以及醫療技術、藥品、醫療器械等許可審批流程，減少申報材料，縮短辦理時限。落實二級及以下醫療機構設置審批與執業登記“兩證合一”。推動社會辦醫療機構跨部門全流程綜合審批，開展“情景式”審批服務。開展醫護人員執業準入電子證照管理改革，推進醫療機構、醫師、護士電子化注冊。加強對醫師資格證、醫師執業證及其他醫技人員相應資質和執業行為的監管。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、政務服務和大數據管理、發展改革、市場監管、民政、生態環境、科技、公安、人力資源社會保障、商務等部門)
2.強化醫療質量***監管。建立健全市、區兩級醫療質量管理與控制制度、組織體系和監測系統，到2020年，市級質控中心不少于40個。健全醫療機構評審評價體系，推進醫療機構等級評審和分類管理。探索開展DRGs(疾病診斷相關分組)分析評價、病種績效管理等醫療質量***監管。加強藥品、醫用耗材、醫療器械使用監管，建立完善臨床用藥超常預警、輔助用藥和高值醫用耗材跟蹤監控、抗菌藥物合理使用管理制度。開展大型醫用設備使用監督和評估，依法糾正和處理違法違規使用行為。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、教育、公安、民政、司法行政、生態環境、應急管理、國資等部門)
3.加強醫療衛生機構運行效率監管。全面實施公立醫療衛生機構績效考核制度，強化對社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產管理、可持續發展等方面的監管。在全市三級公立醫院推行全面預算，逐步實施在HRP(醫院資源規劃)信息系統支撐下的全成本核算。完善資產管理制度流程，加強動態管理，保障國有資產***，提高資金、資產使用效率。執行公立醫療衛生機構集中掛網陽光采購機制，將藥械集中網上采購情況納入醫院目標管理及評審評價，作為醫院及其負責人的重要考核內容。嚴格執行營利性和非營利性醫療機構分類管理要求，依法依規懲處損害患者權益、謀取不當利益行為。大力推進平安醫院建設，完善多元化解機制，***化解醫療糾紛。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、財政、發展改革、教育、人力資源社會保障、國資、政務服務和大數據管理、醫療保障等部門)
4.推進醫療衛生行業作風建設。在醫療衛生機構內建立黨委主導、院長負責、黨務行政齊抓共管的醫德醫風工作機制，認真開展“雙評議”活動，嚴格落實“九不準”要求，完善醫療機構和醫務人員醫德醫風考評制度，實行醫德醫風“一票否決”制。全面推開醫療保險智能監控，積極探索將醫保監管延伸到醫務人員醫療服務行為的***方式。嚴厲打擊欺詐騙保行為，保障醫保基金***。嚴查重處醫藥購銷領域商業賄賂、醫療機構亂收費和“搭車”出售醫療輔助用品、保健品等謀利行為。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、發展改革、經濟和信息化、財政、公安、稅務、市場監管、醫療保障等部門)
5.嚴格控制醫療費用不合理增長。通過規范醫療、完善醫保、改革醫藥、調整結構等政策聯動方式，科學、精準控制醫療費用不合理增長。積極發揮各類醫療保險對醫療服務行為的引導與監督制約作用，加強對醫療費用的調控。開展醫療亂象專項整治行動，嚴厲打擊非法行醫行為。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、公安、市場監管、醫療保障、稅務等部門)
6.深化公共衛生服務監管。依法加強對環境保護、食品***、職業衛生、精神衛生、放射衛生、傳染病防治、實驗室生物***、公共場所衛生、飲用水衛生、學校衛生等公共衛生服務的監管。加強對公立醫院公共衛生科能力建設和服務質量的考核，確保完成公共衛生服務、突發事件衛生應急處置、緊急醫學救援等任務。加強對嚴重精神疾病、重大傳染病規范報病、規范治療和隨訪管理的監督檢查。建立職業衛生監管體系，發揮醫療衛生機構對健康危害因素的監測、評估、預警作用，實施分級分類監管。加強對國家基本公共衛生服務和重大公共衛生服務項目實施的考核和監管，提高資金使用效益和公共衛生服務質量。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、發展改革、教育、財政、生態環境、城鄉建設、水務、市場監管等部門)
7.創新社會辦醫療機構和健康產業監管。運用信息化手段，對社會辦醫療機構全面實施誠信管理、分類監管、風險監管、聯合獎懲、社會監督“五位一體”為基礎的事中事后監管。對大健康產業給予政策扶持，開展互聯網診療、康復醫養、居家護理、干細胞治療、基因檢測等新業態調研，通過規范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權機制等方式，建立鼓勵發展和***規范相結合的包容、審慎監管機制。(責任單位：市衛生健康、網信、科技、經濟和信息化、民政、財政、人力資源社會保障、商務、文化和旅游、國資、稅務、市場監管、體育、醫療保障等部門)
三、保障措施
(一)加強組織領導，完善監管網絡。各區、各有關部門要將醫療衛生綜合監管制度建設作為深化醫改、推進健康武漢建設的重要內容，制訂落實方案，細化責任分工，明確措施要求，確保監管落實。加強衛生健康執法監督體系建設，區級衛生健康監督機構負責屬地衛生健康行政執法工作。街道辦事處(鄉鎮人民政府)按照法定程序承擔區級衛生健康行政部門委托的行政執法任務。衛生監督協管員在區級衛生健康監督機構指導下開展職責范圍內的協管工作。村(社區)網格員負責網格內醫療衛生機構和公共場所機構巡查、線索發現、信息報送工作，推動健康武漢云平臺與網格化服務管理系統***銜接。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、發展改革、教育、公安、民政、司法行政、財政、人力資源社會保障、生態環境、城鄉建設、水務、商務、審計、國資、稅務、市場監管、醫療保障等部門)
(二)開展規范化建設，提高監管能力。按照國家監督體系建設標準，保障依法履職所需的執法監督人員、業務用房、執法執勤用車和執法裝備。到2020年底，區級衛生健康監督機構全面完成規范化建設。對流動人口多、醫療衛生機構聚集、監督任務重的地區，政府可通過購買服務等方式補充執法力量，保證綜合監管工作正常開展。逐步實行衛生健康執法人員職位分級管理制度，優化人員結構，推動執法力量向基層和一線傾斜。全面推行行政執法公示制度、執法全過程記錄制度、重大執法決定法制審核制度。完善執法部門與行業主管部門的信息通報、案件協查和辦案聯動機制，以及與司法機關的信息共享、案情通報、案件移送機制。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、發展改革、財政、人力資源社會保障、司法行政、市場監管等部門)
(三)加強信息化建設，推進智能監管。加快政務服務信息化建設，利用健康武漢云平臺推進行政審批、醫政管理、執法監督等業務系統信息互聯互通。推進省醫療服務智能監管系統應用，實現醫療服務事前提醒、事中告誡、事后監管。發揮武漢市衛生健康監督信息系統的數據匯總、分析研判、輔助決策功能。推進手持移動執法終端的應用和非現場監管執法，實現醫療廢物、生活飲用水、放射衛生在線監測。強化信息***保障，落實網絡***責任制，加強網絡與信息***風險評估和隱患排查，確保網絡信息***。(責任單位：各區人民政府，市衛生健康、發展改革、教育、財政、人力資源社會保障、商務、國資、稅務、市場監管、醫療保障等部門)
(四)加強宣傳引導，強化監管約束。加強綜合監管政策和正面典型宣傳，營造良好氛圍;主動發布重大案件，發揮警示作用。建立綜合監管責任制，嚴格落實醫療衛生機構的主體責任和政府部門的監管責任。建立綜合監管責任追究制，出現重大責任事故，衛生健康行政部門同承擔主要責任的相關部門依法依規共同承擔相應的責任。建立綜合監管容錯糾錯機制，為履職者提供容錯保障。(責任單位：各區人民政府，市網信、衛生健康等部門)
附件
醫療衛生行業綜合監管部門職責分工
一、衛生健康行政部門依法負責醫療衛生機構和醫療服務全行業監管，加強醫療服務質量、***和行為監管，建立完善醫療質量管理與控制體系、醫療***與風險管理體系;職責范圍內的公共衛生管理和執法監督;醫療衛生機構、醫務人員、醫療技術、大型醫用設備的行政審批和監管;牽頭組織對醫療衛生機構的運行監管和績效考核。
二、發展改革部門負責完善武漢市信用信息公共服務平臺和信用武漢網站信息，配合衛生健康行政部門歸集、公示相關信用信息;配合衛生健康行政部門發起的失信聯合懲戒落實相關懲戒措施。
三、公安機關負責依法查處打擊各類擾亂醫院秩序、傷害醫務人員、欺詐騙取醫保基金等違法犯罪行為，打擊非法行醫犯罪活動，配合加強平安醫院建設。
四、民政部門負責職責范圍內的醫療衛生行業社會組織登記管理工作。
五、司法行政部門負責指導醫療糾紛人民調解工作，會同衛生健康行政部門加強醫療糾紛人民調解組織、隊伍和專家庫建設。
六、財政部門負責會同有關部門開展財務和專項資金監管。
七、人力資源社會保障部門負責職責范圍內醫療衛生行業有關從業人員職稱評審工作的監管。
八、商務部門負責外商投資醫療衛生機構設立及變更事項的審批和監管。
九、審計部門依法對醫療衛生機構開展審計監督。
十、稅務部門負責醫療衛生行業稅收管理。
十一、醫療保障部門負責組織制定和調整藥品、醫療服務價格和收費標準，制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實施，按照職責對納入醫保范圍內醫療機構相關服務行為和醫療費用進行監管，提高醫保資金籌資水平和使用效率。
十二、市場監管部門負責職責范圍內藥品、醫療器械的行政審批和質量***監管;職責范圍內執業藥師管理;醫療衛生行業價格監督檢查。
十三、行政審批部門按照審批權限做好醫療衛生行業行政審批相關工作。
十四、軍隊衛生部門負責軍隊醫療衛生機構和服務監管。
十五、教育、生態環境、城鄉建設、水務等部門依職責承擔相關公共衛生服務監管。
十六、公安、民政、司法行政、教育、國資、海關、軍隊衛生等部門依照職責負責所辦醫療機構日常監管工作，加強信息共享和聯合懲戒。
十七、其他相關部門按照職責做好醫療衛生行業綜合監管工作。
