脈沖磁治療儀、溫控銀針治療儀等醫療器械采購招標公告【山東省濱州醫學院附屬醫院】
發布時間：2019-10-10 10:58:10
來源：山東省政府采購信息公開
作者：admin
脈沖磁治療儀、溫控銀針治療儀等醫療器械采購招標公告【山東省濱州醫學院附屬醫院】
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一、采購人：濱州醫學院附屬醫院 地址：濱州市黃河二路661號(濱州醫學院附屬醫院) |
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聯系方式：0543-3256512(濱州醫學院附屬醫院) |
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采購代理機構：山東省魯成招標有限公司 地址：山東省濟南市歷下縣（區）經十東路10567號成城大廈 |
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聯系方式：0531-83191877
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二、采購項目名稱：濱州醫學院附屬醫院康復醫學科等設備采購項目 |
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采購項目編號（采購計劃編號）：SDGP370000201902005614 |
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采購項目分包情況： |
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標包 |
貨物服務名稱 |
數量 |
投標人資格要求 |
本包預算金額（最 高限價，單位：萬元） |
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1 |
電子生物反饋儀、脈沖磁治療儀、全身運動評估系統 |
4 |
1、供應商須是在中華人民共和國注冊的具有獨立法人資格的生產企業或合法代理商。
2、供應商為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商為代理商的，應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有 效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（如需）。
3、供應商應按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表（如需）。
4、所投產品為進口產品的，代理商應具有制造商或國內總代理出具的授權文件（提供的授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的授權）。
5、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
6、供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定條件，并按《政府采購法實施條例》第十七條的規定提供相關證明材料。
7、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”等網站中被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，不得參加本次政府采購活動。
8、本次采購各包均不接受聯合體報價。 |
40.000000 |
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10 |
呼吸機 |
1 |
1、供應商須是在中華人民共和國注冊的具有獨立法人資格的生產企業或合法代理商。
2、供應商為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商為代理商的，應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有 效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（如需）。
3、供應商應按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表（如需）。
4、所投產品為進口產品的，代理商應具有制造商或國內總代理出具的授權文件（提供的授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的授權）。
5、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
6、供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定條件，并按《政府采購法實施條例》第十七條的規定提供相關證明材料。
7、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”等網站中被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，不得參加本次政府采購活動。
8、本次采購各包均不接受聯合體報價。 |
59.000000 |
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2 |
多參數生物反饋儀、生物反饋刺激儀 |
3 |
1、供應商須是在中華人民共和國注冊的具有獨立法人資格的生產企業或合法代理商。
2、供應商為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商為代理商的，應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有 效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（如需）。
3、供應商應按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表（如需）。
4、所投產品為進口產品的，代理商應具有制造商或國內總代理出具的授權文件（提供的授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的授權）。
5、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
6、供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定條件，并按《政府采購法實施條例》第十七條的規定提供相關證明材料。
7、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”等網站中被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，不得參加本次政府采購活動。
8、本次采購各包均不接受聯合體報價。 |
42.000000 |
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3 |
懸吊訓練系統 |
1 |
1、供應商須是在中華人民共和國注冊的具有獨立法人資格的生產企業或合法代理商。
2、供應商為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商為代理商的，應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有 效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（如需）。
3、供應商應按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表（如需）。
4、所投產品為進口產品的，代理商應具有制造商或國內總代理出具的授權文件（提供的授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的授權）。
5、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
6、供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定條件，并按《政府采購法實施條例》第十七條的規定提供相關證明材料。
7、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”等網站中被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，不得參加本次政府采購活動。
8、本次采購各包均不接受聯合體報價。 |
26.000000 |
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4 |
射頻控溫熱凝器 |
1 |
1、供應商須是在中華人民共和國注冊的具有獨立法人資格的生產企業或合法代理商。
2、供應商為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商為代理商的，應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有 效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（如需）。
3、供應商應按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表（如需）。
4、所投產品為進口產品的，代理商應具有制造商或國內總代理出具的授權文件（提供的授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的授權）。
5、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
6、供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定條件，并按《政府采購法實施條例》第十七條的規定提供相關證明材料。
7、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”等網站中被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，不得參加本次政府采購活動。
8、本次采購各包均不接受聯合體報價。 |
29.000000 |
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5 |
溫控銀針治療儀 |
1 |
1、供應商須是在中華人民共和國注冊的具有獨立法人資格的生產企業或合法代理商。
2、供應商為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商為代理商的，應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有 效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（如需）。
3、供應商應按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表（如需）。
4、所投產品為進口產品的，代理商應具有制造商或國內總代理出具的授權文件（提供的授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的授權）。
5、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
6、供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定條件，并按《政府采購法實施條例》第十七條的規定提供相關證明材料。
7、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”等網站中被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，不得參加本次政府采購活動。
8、本次采購各包均不接受聯合體報價。 |
21.000000 |
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6 |
電子直乙腸內窺鏡、結腸灌注透析治療儀 |
2 |
1、供應商須是在中華人民共和國注冊的具有獨立法人資格的生產企業或合法代理商。
2、供應商為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商為代理商的，應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有 效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（如需）。
3、供應商應按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表（如需）。
4、所投產品為進口產品的，代理商應具有制造商或國內總代理出具的授權文件（提供的授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的授權）。
5、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
6、供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定條件，并按《政府采購法實施條例》第十七條的規定提供相關證明材料。
7、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”等網站中被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，不得參加本次政府采購活動。
8、本次采購各包均不接受聯合體報價。 |
28.000000 |
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7 |
呼吸機 |
2 |
1、供應商須是在中華人民共和國注冊的具有獨立法人資格的生產企業或合法代理商。
2、供應商為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商為代理商的，應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有 效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（如需）。
3、供應商應按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表（如需）。
4、所投產品為進口產品的，代理商應具有制造商或國內總代理出具的授權文件（提供的授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的授權）。
5、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
6、供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定條件，并按《政府采購法實施條例》第十七條的規定提供相關證明材料。
7、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”等網站中被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，不得參加本次政府采購活動。
8、本次采購各包均不接受聯合體報價。 |
65.000000 |
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8 |
乳管纖維內窺鏡 |
1 |
1、供應商須是在中華人民共和國注冊的具有獨立法人資格的生產企業或合法代理商。
2、供應商為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商為代理商的，應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有 效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（如需）。
3、供應商應按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表（如需）。
4、所投產品為進口產品的，代理商應具有制造商或國內總代理出具的授權文件（提供的授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的授權）。
5、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
6、供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定條件，并按《政府采購法實施條例》第十七條的規定提供相關證明材料。
7、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”等網站中被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，不得參加本次政府采購活動。
8、本次采購各包均不接受聯合體報價。 |
75.000000 |
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9 |
經腋窩無充氣完全腔鏡甲狀腺手術拉鉤 |
2 |
1、供應商須是在中華人民共和國注冊的具有獨立法人資格的生產企業或合法代理商。
2、供應商為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商為代理商的，應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有 效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證（如需）。
3、供應商應按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表（如需）。
4、所投產品為進口產品的，代理商應具有制造商或國內總代理出具的授權文件（提供的授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的授權）。
5、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
6、供應商應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定條件，并按《政府采購法實施條例》第十七條的規定提供相關證明材料。
7、在“信用中國”、中國政府采購網、“信用山東”等網站中被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，不得參加本次政府采購活動。
8、本次采購各包均不接受聯合體報價。 |
13.000000 |
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三、獲取磋商文件
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1.時間：2019年10月10日9時0分至2019年10月15日16時30分（報名截止時間）（北京時間，法定節假日除外） |
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2.地點：山東省魯成招標有限公司2409室（濟南市經十東路10567號成城大廈A座） |
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3.方式：根據山東省政府采購有關規定，凡有意參加本次采購的供應商必須在“中國山東政府采購網”進行注冊并報名；注冊并報名成功后，請將營業執照、醫療器械注冊證（含附表，如需）、醫療器械企業生產/經營許可證、制造商或國內總代理出具的授權（僅進口產品代理商提供）、法人授權委托書及被授權身份證、山東政府采購網報名截圖、報名表（Word格式，包含供應商名稱、所投包號、聯系人、聯系電話、郵箱等，格式自擬）等加蓋單位公章的報名資料一套，發送至SDLC@vip.163.com報名郵箱，同時電話通知代理機構查收；也可攜帶上述資料到山東省魯成招標有限公司現場報名。報名資料必須完整，若因此造成的報名失敗，供應商需自行承擔責任。 |
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4.售價：300元/包 |
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四、公告期限：2019年10月10日 至 2019年10月12日 |
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五、遞交響應文件時間及地點 |
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1.時間：2019年10月21日9時0分至2019年10月21日9時30分（北京時間） |
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2.地點：濱州醫學院附屬醫院厚學樓（國資樓）210室（山東省濱州市濱城區黃河三路522號） |
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六、磋商時間及地點 |
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1.時間：2019年10月21日9時30分（北京時間） |
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2.地點：濱州醫學院附屬醫院厚學樓（國資樓）210室（山東省濱州市濱城區黃河三路522號） |
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七、采購項目聯系方式： |
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聯系人：曹琰 聯系方式：0531-83191877 |
八、采購項目的用途、數量、簡要技術要求等
詳見競爭性磋商文件 |
九、采購項目需要落實的政府采購政策
詳見競爭性磋商文件 |
