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10月22日，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關于開展聯盟地區（遼寧省）藥品集中采購品種未中選藥品梯度降價工作的通知》（簡稱《通知》），要求按照國家政策相關規定，就聯盟地區（遼寧省）藥品集中采購品種未中選藥品展開梯度降價工作。
隨著“4+7”帶量采購深入推進，業內對于仿制藥價格，尤其是未中選品種，將面臨大幅降價的預期普遍存在，同時，部分企業也寄希望通過價格調整來爭搶中選品種的市場份額。然而，種種跡象顯示，未中選品種想要在院內市場保持競爭力的可能性愈發渺小。
價格下行壓力山大
今年3月，國家醫保局發布《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》，制定了未中選品種的支付標準，要求非中選藥品2018年***格為中選價格2倍以上的，2019年按原價格下調不低于30%為支付標準，并在2年內調整到以中選藥品價格為支付標準；非中選藥品2018年***格在中選價格和中選價格2倍以內（含2倍）的，原則上以中選價格為支付標準；低于中選價格的，以實際價格為支付標準。
隨后，上海、北京、天津、廣州、重慶、深圳等城市陸續下發文件，勒令“未中選品種”調整價格，其中大部分城市均提出將執行上海梯度降價結果，北京、重慶、深圳還要求與全國***價比較。
遼寧省也在3月8日發布《關于執行4+7城市藥品集中采購品種中選結果和未中選藥品降價結果的通知》，要求沈陽、大連兩市所有公立醫療衛生機構，包括駐沈陽、大連所有省屬醫療機構，其他權屬公立醫療機構，于3月20日零時統一執行“4+7”城市藥品集中采購品種中選結果、未中選品種梯度降價結果；通知涉及未中選品規125個，絕大部分是原研藥，參比制劑，通過或視同通過一次性評價仿制藥，絕大部分梯度降價結果高于中選品種中標結果。
此次遼寧省發布的***《通知》，無疑進一步提高了“梯度降價”的要求，品規方面，本次涉及梯度降價的品規數量共計310個，其中原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥共141個品規，要求按照梯度降價規則自主申報降價；另外，需自主申報降價的其他仿制藥共169個品規，要求采購價須低于同品種中選價方可繼續掛網采購。
多個省份以國家帶量采購中選品種中標價作為醫保支付標準，遼寧的政策同樣遵循這一思路。不難預期，141個原研藥、參比制劑和通過一致性評價的品規，必將圍繞支付價格進行激烈競爭，而其余169個品規藥品，則將承受更加巨 大的降價壓力。
院內市場震蕩發酵
事實上，隨著仿制藥一致性評價工作推進，以及“4+7”帶量采購逐步擴圍，在全面價格聯動背景之下，仿制藥市場價格下行已經不可避免，帶量采購所引發的巨 大院內市場震蕩正在不斷發酵。
綜合分析此前各地發布的梯度降價政策，無論是針對原研藥、參比制劑，還是通過仿制藥一致性評價的品種，“參照上海梯度降價”“不降價或降幅不達標將撤網”“高價藥將提高個人自負比例”等要求，已經讓仿制藥價格出現大 幅下滑。
業內人士指出：“以輝瑞的阿托伐他汀鈣片（20mg*7片）為例，在此前遼寧省梯度降價結果為42.77元，而原本各省中標價約為60多元；和原研藥一樣，通過一致性評價的‘4+7’未中選品種，想在市場留有一席之地，同樣要降價。”
然而，非中選品種，尤其是普通仿制藥，院內用藥市場卻沒有因為價格下調而獲得競爭力。按照醫保部門規定，公立醫院都有約定的采購量，如果醫療機構未能完成約定采購量，醫保部門會有處罰措施，這就導致醫院及院長把完成約定量視為首要完成的政治任務。
行業普遍認為，在藥品質量和療 效有 保 障的前提下，患者往往缺乏購買同通用名高價藥的動力，而當醫院未完成約定采購量，公立醫院的采購和使用的幾乎都是中選品種和原研藥，留給普通“玩家”的機會和空間將越來越小。
需自主申報降價的原研藥、參比制劑和通過國家質量與療 效一致性評價仿制藥清單
需自主申報降價的其他仿制藥清單
