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《甘肅省落實國家組織藥品集中帶量采購和使用工作實施方案》

各市州醫保局、衛生健康委、財政局、工信局、人社局、商務局、市場監管局，網信辦，省級醫療機構，駐甘部隊各有關單位：

推進國家組織藥品集中帶量采購和使用是深化醫藥衛生體制改革的重要舉措。為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，根據國家醫療保障局等9部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》（醫保發〔2019〕56號）精神，結合我省實際，省醫療保障局、省衛生健康委員會、省財政廳、省工業和信息化廳、省人力資源和社會保障廳、省商務廳、省市場監督管理局、省公共資源交易局、省藥品監督管理局、中共甘肅省委網絡***和信息化委員會辦公室制定了《甘肅省落實國家組織藥品集中帶量采購和使用工作實施方案》，經省政府同意，現印發你們，請認真貫徹執行。

甘肅省醫保局  甘肅省衛生健康委  甘肅省財政廳  甘肅省工信廳  甘肅省人社廳  甘肅省商務廳  甘肅省市場監管局  甘肅省公共資源交易局  甘肅省藥監局   中共甘肅省委網信辦
2019年11月28日

（公開屬性：主動公開）

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甘肅省落實國家組織藥品集中帶量采購和使用工作實施方案

為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，根據國家醫療保障局、工業和信息化部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家衛生健康委員會、市場監管總局、國家藥監局、中央軍委后勤保障部等9部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》（醫保發〔2019〕56號）、國家醫療保障局《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》（醫保發〔2019〕18號）和甘肅省醫改辦等7部門《關于開展醫藥采購與醫保聯動工作實施意見》（甘醫改辦發〔2017〕9號）等文件要求，積極穩妥落實國家組織藥品集中帶量采購和使用工作，降低群眾用藥負擔，結合我省實際，制定本實施方案。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以人民利益為中心，以用藥***為基礎，通過落實國家組織藥品集中帶量采購和使用，讓質優價廉的中選藥品惠及更多群眾；通過醫?；痤A付、帶量采購，實現醫療機構藥款30天回款；通過醫保藥品支付標準支付，建立醫療機構合理用藥機制，規范醫務人員診療行為；通過藥品采購與醫保支付聯動，減少企業交易成本，凈化流通環境，改善行業生態，推進醫療、醫保和醫藥聯動改革。

二、實施范圍和采購周期

（一）實施范圍。全省所有公立醫療機構是國家組織藥品集中帶量采購和使用中選藥品的采購主體。鼓勵駐甘部隊醫院、武警醫院和社會辦醫藥機構自愿參與。

（二）采購周期。以聯盟地區藥品集中采購中選結果為依據確定采購周期，中選企業不超過2家（含）的品種，采購周期原則上為1年；中選企業為3家的品種，采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年。若提前完成當年采購量，超過部分中選企業應繼續執行中選價格，直至采購周期屆滿。統籌區醫保部門應與轄區內醫療機構、中選甘肅藥品生產企業和配送企業簽訂采購協議，采購周期內每年一簽。

三、采購品種和采購方式

（一）采購品種和采購量。采購品種為阿托伐他汀口服常釋劑型等25個聯盟地區藥品集中采購中選品種（以下簡稱中選藥品）。約定采購量根據中選企業數量按2018年甘肅省藥品采購平臺采購量的50%-70%約定，分解到各統籌區和醫療機構。約定采購量之外的剩余用量，醫療機構可根據臨床需求采購其他價格適宜的掛網品種。同一藥品通過質量和療效一致性評價（以下簡稱通過一致性評價）的生產企業達到3家以上的，在確保供應的情況下，藥品集中采購不再選用未通過一致性評價的品種。

（二）采購方式。將中選藥品統一掛網，統一調價，帶量采購。已在甘肅省藥品集中采購平臺掛網的中選藥品調價后醫療機構直接采購；未掛網的中選藥品以聯盟地區中選價格供應甘肅市場；同品規非中選藥品應通過主動降價或經價格聯動、價格談判向中選藥品價格趨同，省級藥品采購機構按規定予以掛網。

四、重點任務和主要措施

（一）落實中選藥品的采購與臨床使用。全省公立醫療機構應優先采購使用聯盟地區（甘肅）藥品集中采購中選品種，嚴格執行中選價格，并確保完成約定采購量。約定采購量之外各醫療機構可根據自身情況及有關規定，適量采購同品種價格適宜的非中選藥品，其價格高于中選藥品價格的，原則上采購數量不得超過中選藥品采購量

醫療衛生部門要將中選藥品使用情況納入醫療機構和醫務人員績效考核，對不按規定使用中選藥品的醫務人員，按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范（試行）》相應條款嚴肅處理。加強藥師在處方調劑審核中的作用，促進優先選用聯盟地區（甘肅）藥品集中采購中選品種。各有關部門和各級醫療衛生機構不得以費用控制、醫療機構用藥品種規格數量要求、藥事委員會審定以及配送企業開戶為由影響中選藥品的采購與使用，尤其是中選結果執行前未在我省掛網銷售的中選藥品的合理使用和供應保障。對不按規定采購、使用藥品的醫療機構，在醫?？傤~指標、醫療機構績效考核、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核等中予以懲戒。

要進一步完善藥品臨床應用指南，加強對醫師和藥師的宣傳培訓，組織開展藥品臨床綜合評價，促進科學合理用藥，保障患者用藥***。要優化用藥結構，將中選藥品納入醫療機構的藥品處方集和基本用藥供應目錄，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優先選擇使用中選藥品。加強醫療機構藥品使用監測，嚴格處方審核和處方點評，對涉及用藥結構調整的情況，要強化臨床風險評估，完善中選藥品的臨床用藥指南；要結合本單位中選藥品使用情況逐個分析，對于慢性病人、孕婦、老年人、精神疾病患者等換藥風險較高的特殊人群應尊重患者用藥需求，使用中選藥品，要有詳細的替換方案；要保障原有藥品的適量供應，避免大范圍換藥造成***事故；要規范醫師用藥行為，逐步放量使用中選藥品，并控制品間替換增長幅度；要制定應對預案，做好物資準備和窗口引導，做好用藥情況監測及應急處置，務求平穩有序。

（二）落實醫?；痤A付政策。醫?；鹪谠痤A付政策的基礎上，按照統籌區醫療機構約定的采購品種、采購數量及價格測算藥品采購金額，按不低于確認采購量采購金額的30%提前預付給醫療機構，作為醫療機構向企業支付藥品采購款的周轉金，?？顚Ｓ?。在完成約定采購量后，應結合實際采購量繼續予以預付，醫療機構應繼續保證及時回款。

（三）探索醫保支付標準與中選價格的協同。充分發揮醫保支付標準的杠桿作用，對于集中采購的藥品，在醫保目錄范圍內的以集中采購價格作為支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫保基金按相同的支付標準進行結算?；颊呤褂脙r格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分原則上由患者自付。中選品種在我省醫保目錄范圍內的以中選價格作為醫保支付標準，若患者使用的藥品價格與中選藥品價格差異較大，按照“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調整支付標準，通過配套政策措施2-3年內調整到位；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。鼓勵非中選企業主動降價，向支付標準趨同。醫保定點零售藥店參與此次采購的，可允許其在中選價格基礎上適當加價，超出支付標準的部分由患者自付，支付標準以下部分由醫保按規定報銷。

（四）完善醫保支付方式，建立激勵約束機制。深化醫保支付方式改革，建立醫保經辦機構與醫療機構“超支合理分擔、結余獎勵留用”的激勵和風險分擔機制，推動醫療機構使用中選價格適宜的藥品。對因規范使用中選藥品減少醫保基金支出的醫療機構，當年度醫保預算額度不調減，公立醫療機構醫療服務收支形成結余的，可按照“兩個允許”（允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平，允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統籌用于人員薪酬的支出。

（五）建設結算監測系統，保障及時回款。醫療機構是藥款結算***責任人，應按合同規定與企業及時結算，從收貨驗收合格到付款不超過30天。為確保醫保基金預付和醫療機構藥款30天結算及藥品支付標準落到實處，建設甘肅省國家集中采購中選藥品結算及監測系統（以下簡稱“藥品結算監測系統”），探索引入第三方機構實現藥款結算支付、數據互聯互通、定點醫療機構藥品支付標準結算及監管等。按通用名逐步將中選藥品和非中選藥品整合于甘肅省結算監測系統，實現中選藥品帶量采購、結算、使用、監管全流程信息化。嚴查醫療機構不按時結算藥款問題。

（六）強化質量監管，保證藥品供給。中選企業是藥品質量供應的***責任人，要嚴格執行質量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低藥品質量的行為。生產企業應自主選擇有配送能力、信譽度好的配送企業以確保全省尤其是邊遠地區中選藥品的供應，并按照合同建立生產企業應急儲備、庫存、產能報告制度。中選企業須確保在采購周期內滿足聯盟地區（甘肅）中選藥品約定采購量需求。加強對藥品生產、流通、使用全鏈條的質量監管，加強庫存監測，確保藥品質量和供應。不定期開展巡查和監督檢查，增強企業、醫療機構自律合規經營意識。除不可抗力因素外，出現質量和供應問題的中選企業應承擔藥品替換產生的額外費用，否則將被視為失信行為。對出現的質量和供應等失信行為將按照相關法律法規進行處罰?；颊呤褂弥羞x藥品時，因中選藥品生產質量原因造成人身傷害的，依照法律法規確定賠償責任。加強部門統籌聯動，嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為，保證中標藥品在我省市場有序流通。

（七）加強政策宣傳解讀，強化輿情風險監測。加強政策宣傳和解讀，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務和政策措施。做好對國家組織藥品集中帶量采購和使用政策、仿制藥質量和療效一致性評價、醫保支付標準等政策的培訓，強化醫務人員對國家政策的理解和認同，及時消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。認真研判我省落實國家組織藥品集中帶量采購工作可能存在的風險因素，加強風險防范，積極回應、妥善處理實施過程中公眾關心的問題，引導行業健康、規范、可持續發展。同時，密切監測網絡輿情，及時做好輿論引導工作，確保輿情整體平穩可控，營造良好社會氛圍。

五、工作要求

（一）加強組織領導。各市州政府和相關部門要切實提高政治站位，嚴格落實主體責任，加強對我省實施藥品集中帶量采購和使用工作的組織和領導，按照本實施方案精神，完善組織領導體制，建立相關工作機制，研究制定本市州工作方案。周密部署，精心組織，層層壓實責任，做好各項具體落實工作，結合實際創造性推進改革，確保完成目標任務。按照國家醫療保障局等9部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》（醫保發〔2019〕56號），省醫療保障、衛生健康、藥監等部門要落實政策要求，及時出臺相關配套措施，加強部門協同配合，形成政策合力，確保國家組織藥品集中帶量采購和使用工作平穩有序推進。省級藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室要會同相關部門做好監測分析、定期通報、督促檢查、總結評估等工作，對進度緩慢、成效不明顯的相關地區要開展重點督查, 重大問題及時報告，同時做好風險防范，確保工作落到實處。

（二）壓實部門責任。為確保國家組織藥品集中帶量采購和使用工作的順利執行，醫療保障、衛生健康、財政、工信、人社、商務、市場監管、公共資源交易、藥品監管、網信等部門要各司其職，協調聯動。

醫療保障部門牽頭實施集中帶量采購工作，指導落實帶量采購、結算、支付、回款、使用、監測及采購量確認等。將采購使用情況納入醫保協議管理，制定支付標準政策及過渡政策。

衛生健康部門負責對醫療機構落實中選藥品使用情況進行指導和監督，監測預警藥品短缺信息，指導公立醫院改革。

財政部門配合醫保部門加強醫保基金監管，確保藥品帶量采購政策順利實施。

工信部門負責督促企業按照中選藥品約定采購量落實生產供應責任，支持企業開展生產技術改造，提升中選藥品供應保障能力。

商務部門加強對藥品流通的指導。市場監管部門要堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。其他部門要按照職能分工確保藥品帶量采購工作平穩有序落實。

藥品監管部門負責對中選藥品的質量進行監督檢查。加大監督檢查力度，督促生產企業落實停產報告措施，對違法違規企業依法查處。開展中選藥品質量監督抽檢和不良反應監測。

省公共資源交易局負責在甘肅省藥品集中采購平臺上完成國家集中采購品種的掛網、價格調整及談判；開展中選藥品月采購進度的監測、匯總和報告；配合做好中選藥品同通用名醫保支付標準數據支持，協助做好藥品采購平臺的改造與技術支持。

網信部門就輿論監測做好職責范圍內的統籌協調和業務指導工作，指導行業主管部門做好網上宣傳引導工作。

（三） 加強宣傳引導。各市州和相關部門要依據各自職責加強政策解讀和正面宣傳，合理引導社會輿論和群眾預期。加強輿情監測，及時回應社會關切，營造良好改革氛圍。各市州和相關部門要強化風險防范，認真研判工作推進中可能存在的風險，提前制定應對預案，及時發現和妥善處理可能出現的情況和問題，保障帶量采購工作順利推進。

（武漢克瑞普新技術有限公司 官方網站網址：gottagoportableservices.com  全國30多地區醫用耗材陽光采購、集中采購項目骨科、胸外科、泌尿科男科醫療器械、耗材中標生產廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復治療儀器設備系列、醫用型前列腺治療設備系列）、前列腺儀器設備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術前A型、術后B型）、醫用外固定夾板、醫用骨科高分子固定夾板、骨科外固定康復支具、醫用固定帶系列產品生產廠家為您轉載分享，咨詢電話：400-6655-292）