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《關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的咨詢答疑》

1.問：如何理解報名時間每月11日至13日（如遇休息日順延）？每月11日至13日的報名流程是怎樣的？

        答：如遇休息日順延的解釋，以2018年5月11日至13日為例進行說明，因2018年5月12日、13日為休息日，所以順延至2018年5月15日。報名流程詳見：浙江省藥械采購中心網站首頁-“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”。

2.問：在系統中注冊時，如何選擇企業類型？

        答：企業類型包括投標企業、配送企業、投標配送企業。

⑴投標企業是指國產產品的生產企業或同集團公司的經營企業，以及進口、港澳臺產品的國內一級代理企業，應具有生產許可證或經營許可證及廠家授權委托書。

⑵配送企業是指直接經營銷售產品至醫療機構的企業，應具有經營許可證。

⑶投標配送企業是指國產產品的生產企業或同集團公司的經營企業，以及進口、港澳臺產品的國內一級代理企業，同時配送除本公司產品以外產品的企業。國產廠家需同時具有經營許可證，進口、港澳臺產品的國內一級代理企業應具有生產許可證或經營許可證及廠家授權委托書。

（武漢克瑞普新技術有限公司 官方網站網址：gottagoportableservices.com  全國30多地區醫用耗材陽光采購、集中采購項目骨科、胸外科、肝膽外科、急診科、泌尿科男科醫療器械、耗材中標生產廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復治療儀器設備系列、醫用型前列腺治療設備系列）、前列腺儀器設備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術前A型、術后B型）、醫用外固定夾板、醫用骨科高分子固定夾板、骨科外固定康復支具、醫用固定帶系列產品生產廠家為您轉載分享，咨詢電話：400-6655-292）

3.問：投標企業配送本企業生產的產品需要注冊配送企業賬號嗎？

        答：如果只配送本企業產品，在企業注冊時企業類型選擇“投標企業”；如果還需配送其他企業的產品，在企業注冊時企業類型選擇“投標配送企業”。

4.問：浙江省總代（華東地區總代）可以申請投標企業賬號嗎？

        答：不可以。需這類產品注冊證上的售后服務機構、持有國外或港澳臺廠家給予的中國大陸一級代理授權書的企業才可申請投標企業帳戶。

5.問：同一企業名稱是否可以注冊多個帳戶？

        答：不可以。注冊時請慎重選擇企業類型，提交后不可修改。

6.問：同一企業同時代理多個國外或者港澳臺企業的產品，如何申請賬號？既是國內生產企業又是進口或者港澳臺產品的總代理如何申請賬號？

        答：只需要申請一個賬號即可，填報產品時區分品牌、產地即可。企業主體冊一式一份。

7.問：賬號注冊和賬號設置等問題？

        答：參考《醫用耗材陽光采購基礎庫報名操作手冊》，詳見浙江省藥械采購中心網站首頁-“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”附件7。

8.問：浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫申報范圍？

        答：除已經實行集中招標采購的醫用耗材（高分子材料類、心臟介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類、鎮痛泵類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材（消化科耗材）、神經外科耗材、血液凈化及體外循環耗材、眼科耗材、心胸外科類、麻醉類耗材）以外的屬于醫療器械管理的一次性醫用耗材。《醫用耗材陽光采購基礎數據庫產品目錄》詳見浙江省藥械采購中心網站首頁-“服務指南”-“辦事流程耗材采購” -“關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”附件1。

        “普外科”項下二類的止血、防黏連材料、包皮套扎器的產品不可以報名。以省藥械采購中心通知公告的目錄為準。

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9.問：相關產品無匹配的目錄是否需要報名？是否可以增補目錄？

        答：目錄僅僅是一個范圍，目錄的名稱并不是產品名稱。只要產品屬于本次公布的目錄范圍，就需要選擇合適的或者相近的目錄報名。企業自行判斷所申報的目錄是否合適，省藥械采購中心不做相關目錄方面的建議，且不接受企業新增目錄的申請。

10.問：消字號產品怎么報名？怎么添加注冊證？

        答：消字號產品不需要新增注冊證。投標企業“用戶賬號”登錄---點擊耗材基礎庫---產品新增---在所需要的目錄把基本信息填寫好，在注冊證那一欄搜索“不屬于醫療器械管理”選擇該證即可，點擊保存---然后在產品列表---點擊編輯后提交。消字號產品紙質需遞交《消毒產品衛生***評價報告》。

        不屬于醫療器械管理的產品原則上基礎庫不接受申報。

11.問：投標企業、投標配送企業的報名時間和報名流程？

        答：一、報名時間為每月11日至13日（如遇休息日順延）

        二、報名流程分兩種情況進行：

        （一）、已有用戶名和密碼的企業報名步驟：使用“用戶賬號”登錄---點擊耗材基礎庫---注冊證新增（注冊證列表已存在的注冊證不需要新增）---等待注冊證審核---注冊證審核通過---產品新增---產品列表---保存并提交（系統提交后不可修改）---現場遞交紙質材料（詳見“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”）---等待產品審核及審核結果的信息公示通知。

        （二）、無用戶名和密碼的新企業報名步驟：企業注冊---保存并提交---等待審核---注冊狀態查詢審核進度---審核不通過---根據不通過的原因修改并再次提交---等待審核---審核通過---使用發放的賬號和密碼登錄---根據系統提示進行賬戶設置---使用“用戶賬號”登錄---點擊耗材基礎庫---注冊證新增---等待注冊證審核---注冊證審核通過---產品新增---產品列表---保存并提交（系統提交后不可修改）---現場遞交紙質材料（詳見“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的通知”）---等待產品審核及審核結果的信息公示通知。

12.問：配送企業的報名流程？

        答：企業網上注冊（具體地址http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）---保存并提交---現場遞交紙質材料（詳見“服務指南”-“辦事流程耗材采購”-“醫用耗材配送企業報名申請流程”）---現場審核通過后發放用戶名和密碼。

13.問：配送企業需要添加產品嗎？

        答：不需要。產品由投標企業添加。配送企業只需申請賬號（HP****）即可。

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14.問：企業注冊的時候顯示企業已存在如何處理？

        答：有兩種情況。

***種，企業已注冊成功，可以在“企業注冊信息查詢”（http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html）中查詢。若忘記登錄密碼，可以點擊新平臺登錄下方的“忘記密碼”。

第二種，剛申請注冊，但是因某種原因沒完成注冊，可以在“注冊狀態”中查詢，然后繼續注冊提交。網址：http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html。

15.問：《關于進一步規范浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫申報有關事項的通知》的規范申報條件？

        答：除按2018年6月浙江省藥械采購中心網上發布的《關于定期開放浙江省醫用耗材陽光采購基礎庫報名的通知》有關要求外，新增的申報產品需具有醫療器械注冊證（消字號產品為消毒產品衛生***評價報告，下同），同時遞交加蓋二級及以上醫療機構公章的《醫療機構陽光采購基礎庫產品需求申請表》。不屬于醫療器械管理的產品原則上基礎庫不接受申報。

16.問：產品申報注意事項？

        答：產品規格型號應與注冊證一致，不同的規格型號若價格不同應分開申報。網上申報的內容應與紙質一致，申報時請仔細核對，產品新增網上提交后不可修改。

17.問：產品提交后要等審核通過再遞交紙質資料嗎？

        答：企業必須在報名日期內遞交所有相關紙質材料，資料遞交截止后統一審核，無紙質資料不予審核或審核不通過。

18.問：現場遞交資料的人員和網上注冊的授權人能否為不同的人？

        答：必須是授權人本人到現場遞交資料。

19.問：對被授權人有什么要求？不同企業的被授權人可以是同一個人嗎？可以是法人嗎？

        答：沒有特殊要求，企業自行決定。可以是同一個人。被授權人可以是法人，被授權書的被授權人填寫法人。

20.問：若為多證合一的營業執照，如何填寫相關證號？

        答：“營業執照注冊號”和“組織機構代碼”均填寫完整的統一社會信用代碼。

21.問：如果一個公司只有營業執照，沒有經營許可證，在報名過程中經營許可證欄怎么選？

        答：對于只有營業執照的企業，營業執照上銷售的產品包含一類產品，在報名時經營許可證欄勾選一類，一類不需要填寫經營許可證號。

22.問：醫用耗材陽光采購基礎數據庫報名是否收取費用？

        答：不收取任何費用。

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